Dyfais Emboleiddio Fasgwlaidd Microsfferau Embolaidd Alcohol Polyfinyl

Arwyddion ar gyfer Defnydd (Disgrifiwch)

Microsfferau Embolaiddwedi'u bwriadu i'w defnyddio ar gyfer embolization camffurfiadau rhydweliol-wythiennol (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau groth.

Enw Cyffredin neu Arferol:Microsfferau Embolaidd Alcohol PolyfinylDosbarthiad

Enw:Dyfais Emboleiddio Fasgwlaidd

Dosbarthiad: Dosbarth II

Panel:Cardiofasgwlaidd

Disgrifiad o'r Dyfais

Microsfferau Embolaiddyn ficrosfferau hydrogel cywasgadwy gyda siâp rheolaidd, arwyneb llyfn, a maint wedi'i galibro, sy'n cael eu ffurfio o ganlyniad i addasu cemegol ar ddeunyddiau alcohol polyfinyl (PVA). Mae Microsfferau Embolig yn cynnwys macromer sy'n deillio o alcohol polyfinyl (PVA), ac maent yn hydroffilig, yn an-amsugnadwy, ac maent ar gael mewn amrywiaeth o feintiau. Y toddiant cadwraeth yw toddiant sodiwm clorid 0.9%. Mae cynnwys dŵr y microsffer wedi'i bolymereiddio'n llawn yn 91% ~ 94%. Gall microsfferau oddef cywasgiad o 30%.

Cyflenwir Microsfferau Embolig yn ddi-haint ac wedi'u pecynnu mewn ffiolau gwydr wedi'u selio.

Bwriedir defnyddio Microsfferau Embolaidd ar gyfer emboleiddio camffurfiadau rhydweliol-wythiennol (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau groth. Drwy rwystro'r cyflenwad gwaed i'r ardal darged, mae'r tiwmor neu'r camffurfiad yn cael ei amddifadu o faetholion ac yn crebachu o ran maint.

Gellir cyflwyno Microsfferau Embolig drwy ficrogathetrau nodweddiadol yn yr ystod 1.7-4 Fr. Ar adeg eu defnyddio, mae Microsfferau Embolig yn cael eu cymysgu ag asiant cyferbyniad an-ïonig i ffurfio hydoddiant atal. Bwriedir Microsfferau Embolig ar gyfer defnydd sengl ac fe'u cyflenwir yn ddi-haint ac yn ddi-pyrogenig. Disgrifir cyfluniadau dyfais y Microsffer Embolig yn Nhabl 1 a Thabl 2 isod.

Ymhlith yr amrywiol ystodau maint o Ficrosfferau Embolig, yr ystodau maint y gellir eu defnyddio ar gyfer embolization ffibroidau groth yw 500-700μm, 700-900μm a 900-1200μm.

Table: Ffurfweddiadau dyfais Microsfferau Embolaidd

Iarwydd

Prodwythell

Cod

Wedi'i galibro

Maint (µm)

Qmaint

HyTiwmorau Perfasgwlaidd/ Arteriofenolaidd

Maffurfiannau

Ffibroid y Groth

B107S103 100-300

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Na

B107S305 300-500

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Na

B107S507 500-700

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie

B107S709 700-900

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie

B107S912 900-1200

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie

B207S103 100-300

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Na

B207S305 300-500

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Na

B207S507 500-700

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie

B207S709 700-900

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie

B207S912 900-1200

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ie Ie