Dyfais Embolization Fasgwlaidd Microsfferau Embolig Polyvinyl Alcohol

Arwyddion ar gyfer Defnydd (Disgrifiwch)

Microsfferau Emboligy bwriedir eu defnyddio ar gyfer emboleiddio camffurfiadau arteriovenous (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau crothol.

Enw Cyffredin neu Arferol:Microsfferau Embolig Polyvinyl AlcoholDosbarthiad

Enw:Dyfais Embolization Fasgwlaidd

Dosbarthiad: Dosbarth II

Panel:Cardiofasgwlaidd

Disgrifiad Dyfais

Microsfferau Emboligyn ficrosfferau hydrogel cywasgadwy gyda siâp rheolaidd, arwyneb llyfn, a maint wedi'i raddnodi, sy'n cael eu ffurfio o ganlyniad i addasiad cemegol ar ddeunyddiau alcohol polyvinyl (PVA). Mae Microsfferau Embolig yn cynnwys macromer sy'n deillio o alcohol polyvinyl (PVA), ac maent yn hydroffilig, na ellir eu hadsugno, ac maent ar gael mewn amrywiaeth o feintiau. Yr ateb cadw yw hydoddiant sodiwm clorid 0.9%. Mae cynnwys dŵr microsffer wedi'i bolymeru'n llawn yn 91% ~ 94%. Gall microsfferau oddef cywasgu o 30%.

Mae Microsfferau Embolig yn cael eu cyflenwi'n ddi-haint a'u pecynnu mewn ffiolau gwydr wedi'u selio.

Bwriedir defnyddio Microsfferau Embolig ar gyfer emboleiddio camffurfiadau rhydwelïol (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau crothol. Trwy rwystro'r cyflenwad gwaed i'r ardal darged, mae'r tiwmor neu'r camffurfiad yn newynu o faetholion ac yn crebachu o ran maint.

Gellir darparu Microsfferau Embolig trwy ficro-gathetrau nodweddiadol yn yr ystod 1.7- 4 Fr. Ar adeg eu defnyddio, mae Microsfferau Embolig yn cael eu cymysgu ag asiant cyferbyniad nonionig i ffurfio datrysiad ataliad. Mae Microsfferau Embolig wedi'u bwriadu ar gyfer defnydd sengl a chânt eu cyflenwi'n ddi-haint ac nad ydynt yn pyrogenig. Disgrifir cyfluniadau dyfeisiau Microsffer Embolig yn Nhabl 1 a Thabl 2 isod.

Ymhlith yr ystodau maint amrywiol o Microsfferau Embolig, yr ystodau maint y gellir eu defnyddio ar gyfer embolization ffibroid groth yw 500-700μm, 700-900μm a 900-1200μm.

Table: Cyfluniadau dyfais Microsfferau Embolig

Iarwydd

Prodwythell

Cod

Wedi'i raddnodi

Maint (µm)

Quantity

HyTiwmorau treiddiol/ Rhydwythiennol

Maffurfiannau

Ffibroid groth

B107S103 100-300

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydw Nac ydw

B107S305 300-500

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydw Nac ydw

B107S507 500-700

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy

B107S709 700-900

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy

B107S912 900-1200

Microsfferau 1ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy

B207S103 100-300

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydw Nac ydw

B207S305 300-500

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydw Nac ydw

B207S507 500-700

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy

B207S709 700-900

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy

B207S912 900-1200

Microsfferau 2ml: 7ml 0.9%

sodiwm clorid

Ydy Ydy