Beth yw Microsfferau Embolaidd?

Arwyddion ar gyfer Defnydd (Disgrifiwch)

Microsfferau Embolaiddwedi'u bwriadu i'w defnyddio ar gyfer embolization camffurfiadau rhydweliol-wythiennol (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau groth.

 

Enw Cyffredin neu Arferol: Dosbarthiad Microsfferau Embolaidd Alcohol Polyfinyl

Enw: Dyfais Emboleiddio Fasgwlaidd

Dosbarthiad: Dosbarth II

Panel: Cardiofasgwlaidd

 

Disgrifiad o'r Dyfais

 

Microsfferau embolig yw microsfferau hydrogel cywasgadwy gyda siâp rheolaidd, arwyneb llyfn, a maint wedi'i galibro, sy'n cael eu ffurfio o ganlyniad i addasu cemegol ar ddeunyddiau alcohol polyfinyl (PVA). Mae Microsfferau embolig yn cynnwys macromer sy'n deillio o alcohol polyfinyl (PVA), ac maent yn hydroffilig, yn an-amsugnadwy, ac maent ar gael mewn amrywiaeth o feintiau. Y toddiant cadwraeth yw toddiant sodiwm clorid 0.9%. Mae cynnwys dŵr y microsffer wedi'i bolymereiddio'n llawn yn 91% ~ 94%. Gall microsfferau oddef cywasgiad o 30%.

Cyflenwir Microsfferau Embolig yn ddi-haint ac wedi'u pecynnu mewn ffiolau gwydr wedi'u selio.

Bwriedir defnyddio Microsfferau Embolaidd ar gyfer emboleiddio camffurfiadau rhydweliol-wythiennol (AVMs) a thiwmorau hyperfasgwlaidd, gan gynnwys ffibroidau groth. Drwy rwystro'r cyflenwad gwaed i'r ardal darged, mae'r tiwmor neu'r camffurfiad yn cael ei amddifadu o faetholion ac yn crebachu o ran maint.

Gellir cyflwyno Microsfferau Embolig drwy ficrogathetrau nodweddiadol yn yr ystod 1.7-4 Fr. Ar adeg eu defnyddio, mae Microsfferau Embolig yn cael eu cymysgu ag asiant cyferbyniad an-ïonig i ffurfio hydoddiant atal. Bwriedir Microsfferau Embolig ar gyfer defnydd sengl ac fe'u cyflenwir yn ddi-haint ac yn ddi-pyrogenig. Disgrifir cyfluniadau dyfais y Microsffer Embolig yn Nhabl 1 a Thabl 2 isod.

Ymhlith yr amrywiol ystodau maint o Ficrosfferau Embolig, yr ystodau maint y gellir eu defnyddio ar gyfer embolization ffibroidau groth yw 500-700μm, 700-900μm a 900-1200μm.

Tabl: Ffurfweddiadau dyfeisiau Microsfferau Embolaidd
Cynnyrch Cod	Wedi'i galibro Maint (µm)	Nifer	Arwydd
			Tiwmorau Hyperfasgwlaidd/ Arteriofenolaidd Camffurfiadau	Ffibroid y Groth
B107S103	100-300	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
B107S305	300-500	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
B107S507	500-700	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
B107S709	700-900	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
B107S912	900-1200	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
B207S103	100-300	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
B207S305	300-500	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
B207S507	500-700	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
B207S709	700-900	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
B207S912	900-1200	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie

 

Cynnyrch Cod	Wedi'i galibro Maint (µm)	Nifer	Arwydd
			Tiwmorau Hyperfasgwlaidd/ Arteriofenolaidd Camffurfiadau	Ffibroid y Groth
U107S103	100-300	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
U107S305	300-500	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
U107S507	500-700	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
U107S709	700-900	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
U107S912	900-1200	Microsfferau 1ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
U207S103	100-300	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
U207S305	300-500	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	No
U207S507	500-700	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
U207S709	700-900	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie
U207S912	900-1200	Microsfferau 2ml: 7ml 0.9% sodiwm clorid	Ie	Ie